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Denominazione: Blopress 32 mg CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: dellangiotensina Antagonisti II. PRINCIPI attivi: candésartan cilexétil. ECCIPIENTI: Carmellosa cálcica, idrossipropilcellulosa, OSSIDO di ferro rosso, lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di Mais e macrogol. Indicazioni: Ipertensione essenziale. Trattamento dei Pazienti con scompenso cardiaco e alterata funzione sistolica ventricolare sinistra (frazione di eiezione ventricolare sinistra Anziani: nessun aggiustamento iniziale del dosaggio e necessario nei Pazienti anziani Pazienti con deplezione del volume de intravascolare:.. Si puo considerare una iniziale dose di 4 mg Pazienti con alterata funzionalità renale: Ladose iniziale e di 4 mg, inclusi i Pazienti en emodialisi la dose deve essere titolata dans la base risposta alla Lesperienza nei Pazienti con insufficienza renale molto tombe o allo terminale stadio (Cl creatinina Pazienti con alterata funzionalità epatica:.. 2 mg una volta al giorno in Pazienti con insufficienza epaticadi grado lieve e moderato la puo dose essere adattata dans la base risposta alla non esistono dati en merito un Pazienti con insufficienza epatica di grado severo Terapia concomitante:... laggiunta di un diurético di tipo tiazidico venir lidroclorotiazide ha mostrato non effetto antipertensivo ADDITIVO con Blopress. SCOMPENSO cardiaco: 4 mg una voltaal giorno. La titolazione fino dose alla cible di 32 mg una volta algiorno o fino alla dose piu elevata tollerata e effettuata raddoppiando la dose ad intervalli di almeno 2 settimane. Nessun aggiustamentoiniziale del dosaggio e necessario nei Pazienti anziani o nei Pazienti con deplezione del volume de intravascolare, alterata funzionalità renale o alterata funzionalità epatica da lieve un Moderata. Le cardiaco de puo essere somministrato con altri trattamenti per lo, inclusi gli ACEinibitori, i bêta-BLOCCANTI, i diuretici e i digitalici o con una associazione di questi farmaci: Terapia concomitante. Somministrazione: una volta al giorno indipendentemente dallassunzione di cibo. Pazienti di razza nera: leffetto antipertensivo di candésartan e minore Ertanto, non utilizzo un dosaggi piu elevati e laggiunta Diuna terapia possono essere piu concomitante frequentemente necessariper il controllo della pressione arteriosa. Bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni): la sicurezza e lefficacia non sono état accertate. CONSERVAZIONE: Non conservare une temperatura superiore ai 30 gradi C. Libretto AVVERTENZE: E possibile prevedere modifiche della funzione renale dans Pazienti suscettibili trattati controllare periodicamente i livelli sierici del potassio e della creatinina. Lesperienza e limitata nei Pazienti coninsufficienza renale molto tombe o allo terminale stadio (Cl creatinina 265 mcmol / L (3 mg / dL). Il rischio di eventi avversi, dans particolarealterata funzionalità renale e iperpotassiemia, puo aumentare il farmaco somministrato dans combinazione con ACE non - inibitore. Durante la dialisi la pressione Sanguigna puo essere particolarmente sensibile alblocco del recettore AT1 venir risultato del volume ridotto plasmaticoe dellattivazione del sistema renina-angiotensinaaldosterone. Percio deve essere attentamente dosato attraverso il monitoraggio della pressione Sanguigna en Pazienti dans emodialisi. Altri prodotti medicinaliche agiscono sul sistema renina-angiotensine-aldostérone, venez par esempio gli ACE-inibitori, possono aumentare lazotemia e la créatininémie en Pazienti con stenosi bilaterale dellarteria renale o stenosi dellarteria renale dans presenza di rene unico. Un effetto simile puo verificarsi anche con gli antagonisti del recettore dellangiotensina II. Non ci sono esperienze circa luso en Pazienti che hanno subito non recente trapianto renale. Durante il trattamento puo verificarsi ipotensione dans Pazienti con scompenso cardiaco. Venez descritto con altri agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensine-aldostérone, cio Sipuò verificare anche en Pazienti ipertesi con deplezione del volume de intravascolare venir par esempio quelli che assumono diuretici un dosi élever. Si DEVE essere Cauti quando si Inizia la terapia e si deve cercare di lipovolemia fait corriger. Durante lanestesia e gli interventi chirurgici, en Pazienti trattati con antagonisti dellangiotensina II, puo verificarsi ipotensione dovuta al blocco del sistema renina-angiotensine. Molto raramente lipotensione puo essere cosi tombe da giustificare limpiego di liquidi per via endovenosa e / o di Sostanze vasopressorie. Stenosi aortica e mitralica (cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva). Si raccomanda speciale cautela dans Pazienti con stenosi aortica o mitralica emodinamicamente rilevante, o cardiomiopatia ipertroficaostruttiva. Pazienti con iperaldosteronismo primario non rispondono generalmente un prodotti medicinali antipertensivi che agiscono inibendoil sistema renina-angiotensine-aldostérone. Luso concomitante con diuretici risparmiatori di potassio, di Supplementi di potassio, di sostituti del vente contenenti potassio o di altri prodotti medicinali chepossono aumentare la potassiemia (come leparina) puo causare laumento sierico di potassio dans Pazienti ipertesi. En Pazienti con scompensocardiaco trattati con il Medicinale, si puo verificare iperpotassiemia. En Pazienti il cui tono vascolare e la funzione renale dipendono in modo predominante dallattivita del sistema renina-angiotensine-aldostérone (ad es Pazienti con tombe insufficienza cardiaca congestiziao con malattia renale di base. Compresa la stenosi dellarteria renale), il trattamento con altri prodotti medicinali che agiscono su questosistema e stato associato ad ipotensione acuta, azotémie, oligurie o, raramente, insufficienza renale acuta. La possibilita di effetti non puo Simili essere esclusa con luso degli antagonisti del recettoredellangiotensina II. Venez con altri farmaci antipertensivi, leccessiva diminuzione della pressione arteriosa dans Pazienti con cardiopatiaischemica o malattia ischemica cerebrovascolare puo comportare linsorgenza di infarto miocardico o di ictus. non deve essere de Questo somministrato un Pazienti con problemi ereditari rari di Intolleranza al galattosio, carenza di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento di glucosio-galattosio. Interazioni: état non sono identificate Interazioni tra farmaci clinicamente rilevanti. Je composti che sono stati sperimentati negli studi di farmacocinetica sulluomo includono idroclorotiazide, warfarine, digossina, contraccettivi Orali (etinilestradiolo / lévonorgestrel), glibenclamide, nifédipine ed énalapril. Candesartan viene Eliminato solo en misura minoredal metabolismo epatico (CYP2C9). Gli studi di interazione disponibili non indicano alcun effetto su CYP2C9 e CYP3A4 ma leffetto su altriisoenzimi del citocromo P450 non e attualmente noto. Leffetto antipertensivo di candésartan puo essere potenziato da altri prodotti medicinali aventi proprieta ipotensive, se prescritti venir antipertensivio indicazioni par altre. base de Sulla dellesperienza con luso di altriprodotti medicinali che influenzano il sistema reninaangiotensina-aldostérone luso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, disupplementi di potassio, di sostituti del vente contenenti potassio odi altri prodotti medicinali che possono aumentare la potassiemia (come leparina) puo causare laumento sierico di potassio. Aumenti reversibili Nelle concentrazioni sieriche di litio e reazioni tossiche sonostati riportati durante la somministrazione di litio CONACE concomitante-inibitori. Un effetto simile puo verificarsi con gli antagonistidel recettore dellangiotensina II ed e pertanto raccomandato non attento monitoraggio dei livelli sierici di litio durante luso concomitante. Quando gli antagonisti del recettore dellangiotensina II sono somministrati simultaneamente con farmaci antinfiammatori non steroidei (par es. Inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicílico (3g / die) e FANS non selettivi), si puo verificare unattenuazione delleffetto antipertensivo. Luso concomitate con FANS puo portare ad unaumentato rischio di peggioramento della funzione renale che comprendepossibile insufficienza renale acuta ed aumento dei livelli del potassio sierico, specialmente dans Pazienti con preesistente compromessa funzione renale. La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani. I Pazienti Devono essere adeguatamente idratati e DEVE essere preso en considerazione il monitoraggio della funzione Renale allinizio della terapia e da allora concomitante dans poi periodicamente. La biodisponibilita di candésartan non e influenzata dal cibo. EFFETTI indesiderati: Frequenze: molto comune (1/10), comune (1/100 1 / 1.000 1 / 10.000 Trattamento dellipertensione Negli studi Clinici controllati gli eventi avversi sono stati Lievi e transitori e confrontabili al placebo Lincidenza totale degli eventi avversi non.. . ha mostrato alcuna correlazione con la dose o leta infezioni ed infestazioni Comune:...... respiratorie infezioni patologie del sistema nervoso Comune capogiri / vertigini, cefalea En genere non ci sono état virus grippaux clinicamenterilevanti del farmaco sui parametri di laboratorio routinari Etat Sono osservate Lievi diminuzioni dellemoglobina. Sono stati osservatiaumenti della creatinina, dellurea o del potassio e diminuzioni del sodio. di solito non si richiede alcun monitoraggio routinario degli esami di laboratorio. Trattamento dello scompenso cardiaco. Il profilodi tollerabilità e stato Corrispondente alla farmacologia del farmaco e allo .. stato dei di salute Pazienti disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: iperpotassiemia. Patologie vascolari. Comune: ipotensione. Patologie renali e urinarie. Comune: funzionalitarenale alterata. Esami diagnostici: aumenti di creatinina, l'urée e potassio. Siraccomanda non periodico monitoraggio delle concentrazioni sieriche dicreatinina e di potassio. post-commerTadalistaation. Patologie del sistema emolinfopoietico. Molto raro: leucopénie, neutropénie e agranulocitosi. Disturbi del metabolismo e della nutrizione. Molto raro: iperpotassiemia, iponatriemia. Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiro, cefalea. Patologie gastrointestinali. Molto raro: nausées. Patologie epatobiliari. Molto raro: aumento degli Enzimi epatici, alterata funzionalità epatica o epatite. Patologie della mignon e del tessuto sottocutaneo. Molto raro: angioedème, rash cutanéo, orticaria, prurito. Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e delle ossa. Molto raro: dolore alla schiena, artralgia, mialgia. Patologie renali e urinarie. Molto raro: ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale dans Pazienti suscettibili. Gravidanza E Allattamento: Je dati disponibili sono insufficienti par permettere Conclusioni sul rischio potenziale per il foeto quando il farmaco e usato durante il primo quarter. Nelluomo, la perfusione renale fetale, che dipende dallo sviluppo del sistema reninaangiotensina-aldostérone, Inizia nel secondo quarter. Pertanto, il rischio per il foeto aumenta se Blopress viene somministrato durante il secondo o terzo quarter di gravidanza. Quando utilizzati dans gravidanza durante il secondo e terzo quarter, i prodotti medicinali che agiscono direttamente sul sistema renina-angiotensine possono causare danno fetale e neonatale ( ipotensione, disfunzione renale, oligurie e / o anurie, oligoidramnios, ipoplasia cranica, ritardata crescita intrauterina) e decesso. Sono stati anche descritti casi di ipoplasia polmonare, alterazioni facciali e contratture un livello degli arti. Non deve essere utilizzato en gravidanza se questae accertata durante il trattamento, il deve essere Medicinale sospeso. Non e noto se candésartan venga escreto nel latte materno. Tuttavia, candésartan e escreto nel latte dei Ratti durante lallattamento. A causa del rischio potenziale di eventi avversi nei lattanti, non somministrare durante lallattamento. Per ulteriori informazioni su Principio attivo, Prescrivibilit, Azienda produttrice, Tipo di ricetta, Forma farmaceutica, ATC, glutine, Note cuf, Prezzo, clicca: SCHEDA TECNICA Blopress 28CPR 32mg
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