Lescol Xl 105

+

Lescol XL - pbalov letk Tento lk je na pedpis. sp. zn. sukls97101 / 2013 Pbalov letk - PBALOV informace: informace PRO UIVATELE Lescol XL, prodlouenm de uvolovnm 80 mg Tablety Pette si pozorn celou pbalovou informaci DVE, ne Zanete tento ppravek Uvat, protoe obsahuje pro Vs dleit daje. Ponechte si pbalovou informaci pro PPAD, e si ji budete potebovat ravageur znovu. dal de otzky de Mte-li, zeptejte se svho lkae nebo lkrnka. Tento ppravek byl pedepsn vhradn Vm. Nedvejte jej dn dal osob. Mohl par j ublit, a à i tehdy, m-li stejn znmky onemocnn jako Vy. Pokud se u Vs vyskytne kterkoli z nedoucch encre, sdlte à svmu lkai nebo lkrnkovi. encre nedoucch de Stejn postupujte v PPAD, kter nejsou uvedený v tto pbalov informaci. 1 Co je Lescol XL a k emu se Pouv Lescol XL obsahuje livou ltku sodnou sl fluvastatinu, kter pat faire skupiny lk znmch jako statiny, co jsou ppravky sniujc hladinu lipidique: sniuj hladinu tuk (lipides) ve Va krvi. Pouvaj se u pacient, jejich stav nelze dostaten upravit / zlepit pouze dietou un cvienm. Lescol XL je lk pouvan k lb Zven hladiny tuk v krvi u dosplch osob. zvlt ke SNEN celkovho cholesterolu un tzv. patnho, Neboli cholesterolu LDL, kter je spojovn se zvenm rizikem onemocnn srdce un cvn mozkov phody u dosplch pacient s vysokou hladinou cholesterolu v krvi u dosplch pacient s vysokmi hladinami cholesterolu un triglycéride (jin druh tuku) v krvi V lka me pedepsat Lescol XL k prevenci dalch zvanch srdench phod (sieste. infarktu myokardu) pacientm, kte podstoupili katetrizaci srdce s intervenc do CVY srden. 2 emu muste vnovat pozornost, ne Zanete Lescol XL Uvat Peliv dodrujte pokyny Vaeho lkae. Mohou se liit od obecnch informac uvedench v tto pbalov informaci. Dve, ​​ne Zanete Uvat Lescol XL, pette si nsledujc vysvtlen. Neuvejte Lescol XL jestlie jste alergick () (pecitlivl ()) na nebo fluvastatine na kteroukoli dal sloku ppravku Lescol XL, kter jsou uvedený v bodu 6 tto pbalov informace. jestlie mte v souasn ddn problmy s jtry nebo mte nevysvtliteln, petrvvajc Zven hladiny uritch jaternch enzym (transaminz). jestlie jste thotn nebo kojte (viz bod Thotenstv un Kojen). Jestlie se Vs cokoli z ve uvedenho tk, neuvejte Lescol XL un eknte à svmu lkai. Upozornn un opaten Ped UiTM ppravku Lescol XL se porate se svm lkaem nebo lkarnkem. - Jestlie jste v minulosti trpl (a) onemocnnm jater. Vyeten de test se obvykle provd ped zahjenm lby ppravkem Lescol XL, pot, kdy se dvka zvyuje, t v rznch intervalech BHEM lby, aby lka zkontroloval, zda se neobjevuj ppadn nedouc inky. jestlie mte onemocnn ledvin. jestlie mte onemocnn ttn LZY (hypotyreza). jestlie jste v minulosti Vy nebo nkdo z Vaich rodinnch pslunk trpl onemocnnm sval. jestlie jste ml (a) BHEM lby Jinmi lky na SNEN tuk v krvi Svalov pote. jestlie pravideln pijete alkohol ve vtm mnostv jestlie trpte zvanou infekc jestlie mte velmi nzk krevn tlak (pznaky mohou zahrnovat zvrat, toen hlavy) jestlie mte zmrn i nhodn podat nadmrn Svalov vkon jestlie mte podstoupit operaci jestlie trpte zvanmi metabolickmi, endokrinnmi nebo elektrolytovmi poruchami jako jsou napklad dekompenzovan cukrovka un nzk hladina krevnho draslku V prbhu lby ppravkem Vs bude lka peliv sledovat, pokud mte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V PPAD, e mte zvenou hladinu cukru nebo tuk v krvi, mte nadvhu nebo vysok krevn tlak, patte pravdpodobn mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu. Porate se se svm lkaem nebo lkrnkem ped tm, ne uijete Lescol XL: jestlie mte zvanou poruchu dchn Jestlie se Vs cokoli z ve uvedenho tk, oznamte à svmu lkai dve, ne Zanete Uvat Lescol XL. V lka Vm provede krevn testy ped tm, ne Vm pedepe ppravek Lescol XL. Pokud se BHEM lby ppravkem Lescol XL objev znmky nebo pznaky jako nevolnost, zvracen, ztrta Chuti k jdlu, LUT blmo o nebo LUT pokoka, zmatenost, euforie nebo deprese, zpomalen mentlnch funkc, nezeteln e, spnku poruchy, tes nebo snadn tvorba podlitin nebo krvcen, moi-même jednat o pznaky jaternho selhn. V takovm PPAD neprodlen navtivte lkae. Lescol XL un couvercle ve VKU nad 70 laissez Pokud je Vm VCE ne 70 let me CHTT lka zjistit, jestli u Vs neexistuj rizikov faktory pro Svalov onemocnn. Mete krve vyeten de potebovat. Lescol XL a dti / dospvajc Lescol XL nebyl zkoumn un nen uren pro Pouit u dt mladch 9 let. Informations sur dvkovn pro dti un dospvajc nad 9 let, viz bod 3. Nejsou zkuenosti s podvnm fluvastatinu v kombinaci s kyselinou nikotinovou, cholestyraminem nebo fibrty u dt un dospvajcch. Dal liv ppravkya ppravek Lescol XL Prosm, informujte svho lkae nebo lkrnka o vech LCCH, kter uvte nebo jste uval (a) ddn v nedvn, a à i o LCCH, kter jsou dostupn bez lkaskho pedpisu. Ppravek Lescol XL me bt UVN samostatn nebo s Dalmi ppravky na SNEN cholesterolu, kter Vm pedepsal V lka. Ppravek Lescol XL uvejte nejdve za 4 po hodiny uit lk ze skupiny pryskyic, sieste. cholestyraminu (pedevm uvanho k lb vysokch Hladin cholesterolu). Informujte svho lkae nebo lkrnka, e uvte jakkoli z nsledujcch ppravk: Cyklosporin (lk UVAN k tlumen imunitnho systmu). Fibrty (sieste. Gemfibrozil), kyselinu nikotinovou nebo sekvestranty luovch kyselin (UVAN ke SNEN patnhocholesterolu). Flukonazol (k UVAN lb plsovch infekc). Rifampicine (antibiotikum). Fenytoin (UVAN k lb epilepsie). Perorln (sty podvan) antikoagulancia, jako je warfarine (lky sniujc krevn srlivost). Glibenklamid (k UVAN lb cukrovky). Kolchiciny (pouvan k lb dny). Le jdlem de Ppravek Lescol XL un PITM Lescol XL mete Uvat s jdlem nebo nalano. Thotenstv un Kojen Neuvejte Lescol XL, jestlie jste thotn nebo kojte, protoe liv ltka me vst k pokozen Vaeho nenarozenho dtte un protoe nen znmo, zda liv ltka pestupuje faire mateskho mlka. Jestlie jste thotn, porate se se svm lkaem nebo lkrnkem dve, ne Zanete ppravek Lescol XL Uvat. Po celou dobu UVN ppravku Lescol XL pouvejte vhodn opaten proti othotnn. Pokud othotnte v prbhu UVN tohoto ppravku, pestate Lescol XL Uvat un lkae navtivte. VMI V lka probere mon rizika UVN ppravku Lescol XL BHEM thotenstv. zen dopravnch prostedk un obsluha stroj Nejsou dn informace o tom, e par ppravek Lescol XL ovlivoval Vai schopnost dit un obsluhovat stroje. 3 Jak se Lescol XL uv vdy uvejte ppravek Lescol XL pesn podle pokyn svho lkae. Nepekraujte doporuenou dvku. Lka Vm doporu, pokraoval abyste (a) l'alimentation v nzkocholesterolov i BHEM lby ppravkem Lescol XL. Pokraujte v tto alimentation i BHEM lby ppravkem Lescol XL. Lescol XL Kolik Uvat Rozmez dvky pro dospl je 20 a 80 mg denn. Velikost dvky ZLE na tom, jak vraznho SNEN cholesterolu je nutn doshnout. pravu dvkovn me Provst lka V ve 4-tdennch nebo delch intervalech. U dt (ve VKU 9 laisser un amidon) je obvykl zahajovac dvka fluvastatinu 20 mg denn. Maximln denn dvka je 80 mg. pravu dvkovn me Provst V lka v 6-tdennch intervalech. Lescol XL je k dispozici Pouze ve prodlouenm de uvolovnm de forme 80 mg comprimé. Fluvastatine v ni sle 20 mg à 40 mg bt me dostupn u jinch dritel rozhodnúť o registraci. Lka Vm pesn Ekne, Kolik comprimé ppravku Lescol XL mte Uvat. toho Podle, jak bude Vae odpov na LBU, me lka dvku Zvit nebo snit. Kdy ppravek Lescol XL Uvat Lescol XL Tablety mete Uvat v kteroukoli denn dobu. Lescol XL me bt UVN s jdlem nebo nalano. Tablety polykejte cel un zapijte je sklenic vody. Jestlie jste uil (a) VCE ppravku Lescol XL ne jste ml (a) Jestlie jste nedopatenm uil (a) VCE ppravku Lescol XL, porate se okamit s lkaem. Mete le pomoc de potebovat. Jestlie jste zapomnl (a) ut Lescol XL Vezmte si zapomenutou dvku jakmile si na to vzpomenete. Nicmn, neuvejte zapomenutou dvku, pokud faire uit dal dvky ZBV mn ne 4 hodiny. V tomto PPAD si vezmte dal dvku un ase v obvyklm. Nezdvojnsobujte nsledujc dvku, abyste nahradil (a) vynechanou dvku. Jestlie jste pestal (a) Uvat Lescol XL Pro udren pznivho pnosu lby byste NEML (a) pestat Uvat Lescol XL, ani par Vm à EKL lka. Z tohoto dvodu muste pokraovat v lb, jak Vm bylo doporueno, aby se hladiny patnho cholesterolu udrovaly nzk. Lescol XL Vae onemocnn nevyl, ale pomh V stav zlepovat. Hladiny cholesterolu musej bt pravideln kontrolovny z dvodu sledovn vvoje Vaeho zdravotnho stavu. dal de otzky de Mte-li, tkajc se UVN tohoto ppravku, zeptejte se svho lkae nebo lkrnka. 4 inky Podobn jako vechny lky nedouc Mon, me mt i ppravek Lescol XL inky nedouc, kter soi ale nemus vyskytnout u kadho. Velmi ast: postihuj VCE ne 1 pacienta z 10 ast: postihuj 1 a ze 10 pacient 100 Mn ast: postihuj 1 10 pacient z 1 000 Vzcn: postihuj 1 10 pacient z 10 000 Velmi vzcn: postihuj mn ne 1 pacienta z 10 000 Nen znmo: etnost nelze z dostupnch DAJ URIT Nkter vzcn nebo velmi vzcn nedouc inky mohou bt Zvan: vyhledejte okamit lkaskou pomoc jestlie mte nevysvtlitelnou bolest sval, jejich citlivost na dotek nebo slabost. Toto me bt ASNM pznakem zvanho pokozen sval. Tomu je mon zabrnit, pokud lka co nejdve ukon LBU fluvastatinem. Tyto nedouc inky byly zaznamenny tak u podobnch lk tto skupiny (statiny). jestlie trpte neobvyklou navou nebo horekou, zeloutnutm ke nebo onho DAEMT, mte tmavou mo (de loutenky pznaky). jestlie mte pznaky kon reakce jako je kon vyrka, kopivka, zarudnut ke, svdn, oblieje otoky, onch vek a rt. jestlie mte kon otoky, Pote pi dchn, zvrat (pznaky Zvan alergick reakce). jestlie krvcte nebo se Vm TVO modiny astji, ne je normln (pznaky SNEN potu krevnch destiek). jestlie mte erven nebo purpurov skvrny na ki (pznak ZNTU cv). jestlie mte ervenou skvrnitou vyrku zejmna v oblieji, kter me bt doprovzena navou, horekou, nevolnost, ztrtou Chuti k jdlu (pznaky onemocnn, kter je podobn lupus érythémateux). jestlie mte siln bolesti v corne sti bicha (pznak ZNTU slinivky). Jestlie zaznamente jakkoli z tchto encre nedoucch, oznamte à okamit svmu lkai. Dal inky nedouc: pokud Vs znepokojuj, eknte à svmu lkai ast: Nespavost, bolest hlavy, obte aluden, bolesti bicha, aluden nevolnost, abnormln hodnoty krevnch essai svaloviny un jater. Velmi vzcn: BrNN nebo SNEN citlivosti rukou nebo nohou, porucha citlivosti nebo jej SNEN. Nen znmo: Impuissance Jin MON inky nedouc: poruchy spnku zahrnujc nespavost non mry Ztrta pamti Sexuln poruchy Deprese Problmy s dchnm zahrnujc petrvvajc kael a / nebo dunost nebo horeku Cukrovka. Je pravdpodobnj, pokud mte zvenou hladinu cukru nebo tuk v krvi, nadvhu nebo vysok krevn tlak. V lka Vs bude sledovat v prbhu lby. Pokud se u Vs vyskytne kterkoli encre z nedoucch v Zvan moi, nebo jestlie zaznamente jakkoli nedouc inek, kter nen uveden v tto pbalov informaci, eknte à, prosm, svmu lkai. 5 Jak ppravek Lescol XL uchovvat Uchovvejte tento ppravek mimo dohled un dt dosah. Nepouvejte tento ppravek pouitelnosti po uplynut de Doby uveden na krabice. Doba pouitelnosti se vztahuje k poslednmu dni uvedenho MSCE. Ppravek Lescol XL uchovvejte pi teplot do 30 o C v pvodnm obalu, aby byl ppravek chrnn ped vlhkost. Neuvejte tento ppravek, pokud si vimnete pokozen obalu nebo znmek neoprvnn manipulace. Nevyhazujte dn liv ppravky faire odpadnch vod nebo domcho odpadu. Zeptejte se svho lkrnka, jak naloit s ppravky, kter ji nepouvte. Tato opaten Pomhaj chrnit ivotn prosted. 6 Obsah balen Un informace dal Co Lescol XL obsahuje Livou ltkou je fluvastatinum natricum Jedna tableta ppravku Lescol XL obsahuje fluvastatinum natricum 84,24 mg, odpovd co fluvastatinu 80 mg. Pomocnmi ltkami jsou mikrokrystalick celulosa, hypromelosa, hyprolosa, draseln hydrogenuhliitan, Povidon, magnésium-Steart, makrogol 8000, LUT oxide Elezit (E 172), oxide titaniit (E 171). Jak ppravek Lescol XL vypad co obsahuje toto la LUT de balen Ppravek Lescol XL, Kulat lehce bikonvexn potahovan Tablety se zkosenmi hranami. Tablety jsou oznaeny psmeny na JEDN stran LE a na stran druh NVR. Lahviky: Tablety s prodlouenm uvolovnm jsou dodvny v balen po 20 (vzorky, kter nejsou ureny k prodeji nebo jako Soust nemocninho balen), 28, 30, 50, 98 nebo 100 (2 x 50 nebo 1 x 100) tabletch av nemocninm balen po 300 (15 x 20) nebo 600 (30 x 20) tabletch. Blistry: Tablety s prodlouenm uvolovnm jsou dodvny v balen po 7, 14, 28 (4 x 7 nebo 2 x 14), 28 (v perforovanch jednodvkovch blistrech), 30, 42, 49 (7 x 7), 56 (8 x 7 ), 70, 84, 90 nebo 98 (14 x 7 nebo 7 x 14) tabletch av nemocninm balen po 28, 56, 98 nebo 490 tabletch. Na nemus bt k dispozici vechny velikosti balen. Dritel rozhodnúť o registraci Novartis s. r.o. Na Pankrci 1724/129 140 00 Praha 4 esk republika Vrobce Novartis s. r.o. Ohradn 61 140 00 Praha 4 esk republika Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Business Park Frimley, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, Velk Britnie Tento liv ppravek je v lenskch sttech EHP registrovn pod tmito nzvy: