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Noroxin fluoroquinolones, y compris Noroxin, sont associés à un risque accru de tendinite et une rupture du tendon dans tous les âges. Ce risque est encore accru chez les patients âgés généralement de plus de 60 ans, chez les patients qui prennent des médicaments corticoïdes, et chez les patients avec le rein, le cœur ou les transplantations pulmonaires (voir MISES EN GARDE). Fluoroquinolones, y compris Noroxin, peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les personnes myasthénie. Évitez Noroxin chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie (voir MISES EN GARDE). Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de Noroxin et d'autres médicaments antibactériens, Noroxin doit être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries. Noroxin Description de Noroxin (Norfloxacin) est un synthétique, large spectre agent antibactérien pour l'administration orale. Norfloxacine, une fluoroquinolone est de 1-éthyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7- (1-pipérazinyl) -3-quinoléinecarboxylique. Sa formule empirique est C 16 H 18 FN 3 O 3 et la formule structurelle est: norfloxacine est un blanc pâle poudre cristalline jaune avec un poids moléculaire de 319,34 et un point d'environ 221C de fusion. Il est facilement soluble dans l'acide acétique glacial, et très peu soluble dans l'éthanol, le méthanol et l'eau. Noroxin est disponible dans 400 mg comprimés. Chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: la cellulose, la croscarmellose sodique, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, stéarate de magnésium et le dioxyde de titane. Norfloxacine, une fluoroquinolone, diffère de quinolones non fluorés en ayant un atome de fluor en position 6 et un groupement pipérazine à la position 7. Noroxin - Pharmacologie clinique dans le jeûne des volontaires sains, au moins 30-40 d'une dose orale de Noroxin est absorbé. L'absorption est rapide après une dose unique de 200 mg, 400 mg et 800 mg. Aux doses respectives, des concentrations sériques moyennes et plasmatiques maximales de 0,8, 1,5 et 2,4 g / ml sont atteintes environ une heure après l'administration. La présence de produits alimentaires et / ou de produits laitiers peut diminuer l'absorption. La demi-vie effective de la norfloxacine dans le sérum et le plasma est de 3-4 heures. Les concentrations à l'état d'équilibre de la norfloxacine seront atteints dans les deux jours suivant l'administration. Chez des volontaires sains âgés (65-75 ans d'âge avec une fonction rénale normale pour leur âge), la norfloxacine est éliminé plus lentement en raison de leur fonction rénale légèrement diminué. Après une dose unique de 400 mg de norfloxacine, la moyenne (g / ml). L'absorption du médicament semble pas affectée. Cependant, la demi-vie effective de la norfloxacine chez ces sujets âgés est de 4 heures. Il n'y a pas d'informations sur l'accumulation de norfloxacine avec l'administration répétée chez les patients âgés. Cependant, aucun ajustement de la posologie est nécessaire en fonction de l'âge seulement. Chez les patients âgés ayant une fonction rénale réduite, la dose doit être ajustée que pour les autres patients présentant une insuffisance rénale (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION, Insuffisance rénale). La disposition de la norfloxacine chez les patients avec des taux de clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min / 1,73 m 2 est similaire à celle des volontaires sains. Chez les patients ayant des taux de clairance de la créatinine est égale ou inférieure à 30 mL / min / 1,73 m 2. l'élimination rénale de la norfloxacine diminue de sorte que le sérum efficace demi-vie est de 6,5 heures. Chez ces patients, la modification de la posologie est nécessaire (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). L'absorption du médicament semble pas affectée par la diminution de la fonction rénale. Norfloxacin est éliminé par le métabolisme, l'excrétion biliaire, et l'excrétion rénale. Après une dose unique de 400 mg de Noroxin, moyenne activité antimicrobienne équivalant à 278, 773, et 82 g de norfloxacine / g de matières fécales ont été obtenus à 12, 24 et 48 heures, respectivement. L'excrétion rénale se produit à la fois par filtration et tubulaire glomérulaire sécrétion comme en témoigne le taux élevé de la clairance rénale (environ 275 ml / min). Dans les 24 heures de l'administration du médicament, 26 à 32 de la dose administrée est récupérée dans l'urine sous forme norfloxacine avec un supplément de 5-8 étant récupéré dans l'urine sous forme de six métabolites actifs de moindre activité antimicrobienne. Seule une faible proportion (moins de 1) de la dose est récupérée par la suite. représente la récupération Fecal pour un autre 30 de la dose administrée. Chez les sujets âgés (clairance de la créatinine moyenne 91 mL / min / 1,73 m 2) environ 22 de la dose administrée a été récupérée dans l'urine et la clairance rénale moyenne 154 mL / min. Deux à trois heures après une dose unique de 400 mg, les concentrations urinaires de 200 g / mL pendant au moins 12 heures après une dose de 400 mg. Le pH urinaire peut affecter la solubilité de la norfloxacine. Norfloxacin est moins soluble à pH urinaire de 7,5 avec une plus grande solubilité se produisant à des pH au-dessus et en dessous de cette valeur. La liaison de la norfloxacine protéine sérique est comprise entre 10 et 15. Les éléments suivants sont les concentrations moyennes de norfloxacine dans divers fluides et des tissus mesurés 1 à 4 heures post-dose après dose deux 400 mg, sauf indication contraire: Microbiology Mécanisme d'action norfloxacine inhibe des bactéries la synthèse et de l'acide désoxyribonucléique est bactéricide. Au niveau moléculaire, trois événements spécifiques sont attribués à norfloxacine dans des cellules de E. coli: l'inhibition de la réaction de surenroulement de l'ADN dépendante de l'ATP catalysée par l'ADN gyrase, l'inhibition de la relaxation de l'ADN superenroulé, la promotion de la double brin rupture d'ADN. L'atome de fluor en position 6 fournit la puissance accrue contre les organismes Gram-négatifs et le groupement pipérazine à la position 7 est responsable de l'activité antipseudomonale. Résistance à la norfloxacine due à une mutation spontanée in vitro est un événement rare (plage: 10 -9 à 10 -12 cellules). Les organismes résistants sont apparus pendant le traitement par norfloxacine en moins de 1 des patients traités. Organismes dans lesquels le développement de la résistance est la plus forte sont les suivantes: Pour cette raison, quand il y a un manque de réponse clinique satisfaisante, la culture de répétition et des tests de sensibilité doivent être effectuées. organismes résistants à l'acide nalidixique sont généralement sensibles à la norfloxacine in vitro cependant, ces organismes peuvent avoir des concentrations plus élevées minimales inhibitrices (CMI) à la norfloxacine que les souches d'acide sensible nalidixique. Il n'y a généralement pas de résistance croisée entre la norfloxacine et d'autres classes d'agents antibactériens. Par conséquent, la norfloxacine peut démontrer l'activité contre les organismes résistants à d'autres agents antimicrobiens, y compris les aminoglycosides, les pénicillines, céphalosporines, tétracyclines, macrolides, et les sulfamides, y compris les combinaisons de sulfaméthoxazole et triméthoprime indiqués. L'antagonisme a été démontrée in vitro entre la norfloxacine et la nitrofurantoïne. Activité in vitro et in vivo norfloxacine a une activité in vitro contre une large gamme de bactéries aérobies Gram-positives et Gram-négatives. Norfloxacine a été montré pour être actif contre la plupart des souches de micro-organismes suivants tant in vitro que dans les infections cliniques comme décrit dans la section INDICATIONS ET USAGE. Noroxin est généralement pas actif contre anaérobies obligatoires. Norfloxacin n'a pas été démontré pour être actif contre Treponema pallidum (voir MISES EN GARDE). Les tests de sensibilité des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les CMI antimicrobiens. Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les CMI doivent être déterminées en utilisant une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution (milieu liquide, la gélose ou microdilution) ou équivalent avec des concentrations d'inoculum standardisées et les concentrations standardisées de poudre norfloxacine. Les valeurs de MIC devraient être interprétées selon les critères énoncés dans le Tableau 1. Les méthodes quantitatives qui exigent la mesure de diamètres zonaux fournissent aussi des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure normalisée nécessite l'utilisation de concentrations inoculum standardisées. Cette procédure utilise des disques en papier imprégnés de 10 g norfloxacine disque doivent être interprétés en fonction des critères énoncés dans le tableau 1. L'interprétation implique la corrélation du diamètre obtenu dans l'épreuve de disques avec le MIC pour norfloxacine. Tableau 1: Critères d'interprétation Susceptibilité pour Norfloxacin Zone Diamètre (mm) Ces critères interprétatifs appliquent uniquement aux isolats des infections des voies urinaires. Il n'y a pas de critères établis norfloxacine d'interprétation pour Neisseria gonorrhoeae ou des organismes isolés à partir d'autres sites d'infection. SSusceptible, IIntermediate et RResistant Un rapport de Susceptible indique que l'agent pathogène est susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations d'habitude réalisables. Un rapport de l'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque, et, si le micro-organisme est pas complètement sensibles à d'autres médicaments, cliniquement réalisables, le test doit être répété. Cette catégorie implique l'applicabilité clinique possible dans les sites du corps où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où des doses élevées de médicament peut être utilisé. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche des facteurs techniques incontrôlés de provoquer des erreurs d'interprétation. Un rapport de Resistant indique que l'agent pathogène est pas susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations habituellement d'autres thérapeutiques réalisables devraient être sélectionnés. les procédures d'essai de susceptibilité standardisées exigent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. poudre norfloxacine standard devrait fournir les valeurs de MIC décrites dans le tableau 2. Pour les techniques de diffusion, le 10-g norfloxacine disque devraient fournir les diamètres des zones décrites dans le Tableau 2. Tableau 2: Contrôle de la qualité des indications d'essai Susceptibilité et utilisation pour Noroxin Noroxin est indiqué pour le traitement des adultes atteints des infections suivantes causées par des souches sensibles des micro-organismes: les infections des voies urinaires non compliquées infections des voies urinaires (y compris la cystite) en raison de Enterococcus faecalis. Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae. Proteus mirabilis. Pseudomonas aeruginosa. Staphylococcus epidermidis. Staphylococcus saprophyticus. Citrobacter freundii 1. Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae 1. 1. 1. Proteus vulgaris 1. Staphylococcus aureus ou Streptococcus agalactiae 1. infections urinaires compliquées dues à Enterococcus faecalis. Escherichia coli. Klebsiella pneumoniae. Proteus mirabilis. Pseudomonas aeruginosa. ou Serratia marcescens 1. L'efficacité de cet organisme dans ce système organique a été étudié en moins de 10 infections. Les maladies sexuellement transmissibles urétral Uncomplicated et la gonorrhée cervicale due à Neisseria gonorrhoeae. Prostatite prostatite due à Escherichia coli. (Voir POSOLOGIE ET ​​ADMINISTRATION pour les instructions de dosage appropriées.) La production de penicillinase ne devrait avoir aucun effet sur l'activité norfloxacine. tests de culture et de sensibilité appropriés doivent être effectués avant le traitement afin d'isoler et d'identifier les organismes responsables de l'infection et de déterminer leur sensibilité à la norfloxacine. Le traitement par norfloxacine peut être initiée avant que les résultats de ces tests sont connus dès que les résultats seront disponibles, un traitement approprié doit être administré. culture répétée et les tests de sensibilité effectués périodiquement pendant la thérapie fournira des informations non seulement sur l'effet thérapeutique des agents antimicrobiens, mais aussi sur l'émergence possible d'une résistance bactérienne. Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de Noroxin et d'autres médicaments antibactériens, Noroxin doit être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par des bactéries sensibles. Quand la culture et de l'information de sensibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de ces données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locales peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie. Contre-indications Noroxin (norfloxacine) est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité, une tendinite ou une rupture du tendon associé à l'utilisation de la norfloxacine ou tout autre membre du groupe quinolone d'agents antimicrobiens. Avertissements tendinopathie et rupture tendineuse: fluoroquinolones, y compris Noroxin, sont associés à un risque accru de tendinite et une rupture du tendon dans tous les âges. Cette réaction indésirable implique le plus souvent le tendon d'Achille, et la rupture du tendon d'Achille peut nécessiter une réparation chirurgicale. Tendinites et ruptures dans la coiffe des rotateurs (l'épaule), la main, les biceps, le pouce, et d'autres sites de tendon ont également été signalés. Le risque de développer une tendinite de fluoroquinolone associée et rupture du tendon est encore augmenté chez les patients âgés généralement de plus de 60 ans, chez les patients qui prennent des médicaments corticoïdes, et chez les patients souffrant d'affections rénales, cardiaques ou pulmonaires transplantations. Les facteurs, en plus de l'âge et l'utilisation de corticoïdes, qui peuvent indépendamment augmenter le risque de rupture du tendon comprennent une activité physique intense, l'insuffisance rénale et les troubles tendineux précédents comme la polyarthrite rhumatoïde. Tendinites et ruptures ont également eu lieu chez les patients prenant fluoroquinolones qui ne possèdent pas les facteurs de risque ci-dessus. Tendon rupture peut se produire pendant ou après l'achèvement des cas de thérapie se produisant jusqu'à plusieurs mois après la fin du traitement ont été rapportés. Noroxin doit être interrompu si le patient éprouve de la douleur, l'enflure, l'inflammation ou la rupture d'un tendon. Les patients doivent être informés de repos au premier signe de tendinite ou de rupture de tendon, et de contacter leur fournisseur de soins de santé en ce qui concerne le passage à un médicament antimicrobien non-quinolone. Exacerbation de myasthénie: fluoroquinolones, y compris Noroxin, ont une activité de blocage neuromusculaire et peuvent exacerber la faiblesse musculaire chez les personnes myasthénie. Post-commerTadalistaation des effets indésirables graves, y compris les décès et les besoins de soutien ventilatoire, ont été associés à l'utilisation des fluoroquinolones chez les personnes myasthénie. Évitez Noroxin chez les patients ayant des antécédents connus de myasthénie. (Voir PRÉCAUTIONS, Information pour les patients et EFFETS INDÉSIRABLES, Post-Marketing, de l'appareil locomoteur.) Sécurité chez les enfants, les adolescents, les mères qui allaitent, et pendant la grossesse: LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DES ORALE NORFLOXACINE chez les enfants, les adolescents (moins de 18 ans) , lES FEMMES ENCEINTES ET ALLAITEMENT ONT PAS ETE ETABLI. (Voir PRÉCAUTIONS, Utilisation de pédiatrie. Grossesse. Allaitement et sous-sections.) L'administration orale de doses uniques de norfloxacine, 6 times2 la dose clinique humaine recommandée (sur une base de mg / kg), a causé la boiterie chez les chiens immatures. L'examen histologique des articulations portantes de ces chiens a révélé des lésions permanentes du cartilage. D'autres quinolones ont également produit des érosions du cartilage dans les articulations portantes et d'autres signes d'arthropathie chez les animaux immatures de différentes espèces (voir PHARMACOLOGIE ANIMALE). Effets sur le système nerveux central / troubles: convulsions ont été rapportées chez des patients recevant la norfloxacine. Convulsions, augmentation de la pression intracrânienne (y compris méningite séreuse), et les psychoses toxiques ont été rapportées chez des patients recevant des médicaments dans cette classe. Les quinolones peuvent également causer le système nerveux (CNS) stimulation centrale qui peut conduire à des tremblements, agitation, étourdissements, de la confusion et des hallucinations. Si ces réactions se produisent chez les patients recevant la norfloxacine, le médicament doit être interrompu et des mesures appropriées instituées. Les effets de la norfloxacine sur la fonction cérébrale ou de l'activité électrique du cerveau n'a pas été testée. Par conséquent, jusqu'à ce que plus d'informations seront disponibles, la norfloxacine, comme tous les autres quinolones, doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles du SNC connus ou présumés, telles que l'artériosclérose cérébrale grave, l'épilepsie, et d'autres facteurs qui prédisposent aux convulsions (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Réactions d'hypersensibilité: hypersensibilité (anaphylactiques) graves et parfois fatales, certains après la première dose, ont été rapportés chez des patients recevant un traitement par une quinolone, y compris Noroxin. Certaines réactions ont été accompagnées d'un collapsus cardiovasculaire, perte de conscience, des picotements, du pharynx ou œdème facial, dyspnée, urticaire et démangeaisons. Seuls quelques patients avaient des antécédents de réactions d'hypersensibilité. Si une réaction allergique à la norfloxacine se produit, arrêter le médicament. réactions d'hypersensibilité aiguë graves nécessitent un traitement d'urgence immédiate avec de l'épinéphrine. L'oxygène, les liquides intraveineux, des antihistaminiques, des corticostéroïdes, des amines pressives, et la gestion des voies respiratoires, y compris l'intubation, doit être administré comme indiqué. D'autres événements graves et parfois mortelles, certains en raison de l'hypersensibilité, et certains en raison d'étiologie incertaine, ont été rapportés chez des patients recevant un traitement par quinolones, y compris Noroxin. Ces événements peuvent être graves et se produisent généralement après l'administration de doses multiples. Les manifestations cliniques peuvent inclure un ou plusieurs des éléments suivants: fièvre, une éruption cutanée ou de graves réactions cutanées (par exemple, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson) vascularite arthralgie myalgie maladie sérique pneumopathie allergique néphrite interstitielle insuffisance rénale ou l'échec de l'hépatite ictère nécrose hépatique aiguë aiguë ou l'échec l'anémie, y compris hémolytique et une thrombopénie aplasique, y compris purpura thrombotique thrombocytopénique leucopénie agranulocytose pancytopénie et / ou d'autres anomalies hématologiques. Le médicament doit être arrêté immédiatement à la première apparition d'une éruption cutanée, la jaunisse, ou tout autre signe d'hypersensibilité, et des mesures de soutien doit être instauré (voir PRÉCAUTIONS, information pour les patients et EFFETS INDÉSIRABLES). Associée à Clostridium difficile Diarrhée: la diarrhée associée à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportés avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Noroxin et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon menant à la prolifération de C. difficile. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Hypertoxine produit des souches de C. difficile la cause augmentation de la morbidité et de la mortalité, ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. CDAD doit être pris en compte dans tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation des antibiotiques. L'histoire médicale prudente est nécessaire puisque CDAD a été signalé plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens. Si CDAD est suspectée ou confirmée, l'utilisation d'antibiotiques en cours ne dirigé contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. fluide approprié et la gestion de l'électrolyte, la supplémentation en protéines, le traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué. Neuropathie périphérique: cas de polyneuropathie sensitive ou sensorimotrice axonale affectant les petites et / ou grandes axones entraînant paresthésies, hypoesthésie, dysesthésies et faiblesse ont été rapportés chez des patients recevant des fluoroquinolones, y compris la norfloxacine. Les symptômes peuvent se produire rapidement après le début de la norfloxacine et peuvent être irréversibles. Norfloxacine doit être arrêté immédiatement si le patient éprouve des symptômes de neuropathie périphérique, y compris la douleur, sensation de brûlure, des picotements, des engourdissements, et / ou de la faiblesse, ou d'autres altérations de sensations, y compris la lumière toucher, la douleur, la température, le sens de position et de la sensation vibratoire. Le traitement de la syphilis: norfloxacine n'a pas été révélés efficaces dans le traitement de la syphilis. Les agents antimicrobiens utilisés à des doses élevées pour de courtes périodes de temps pour traiter la gonorrhée peuvent masquer ou retarder les symptômes de l'incubation de la syphilis. Tous les patients atteints de la gonorrhée devraient subir un test sérologique pour la syphilis au moment du diagnostic. Les patients traités avec la norfloxacine devraient subir un test sérologique de suivi de la syphilis après trois mois. À base d'un poids du patient de 50 kg. cristaux en forme d'aiguille Précautions générales ont été trouvés dans l'urine de quelques volontaires qui ont reçu soit un placebo, 800 mg de norfloxacine, ou 1600 mg de norfloxacine (à deux fois la dose quotidienne recommandée, respectivement) tout en participant à une étude croisée en double aveugle comparant unique doses de norfloxacine avec le placebo. Tout en ne devrait pas se produire cristallurie dans les conditions habituelles avec un schéma posologique de 400 mg b. i.d. à titre de précaution, la posologie quotidienne recommandée ne doit pas être dépassée et le patient doit boire suffisamment de liquides pour assurer un bon état de l'hydratation et le débit urinaire adéquat. Altération de la posologie est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Modéré à sévère des réactions de photosensibilité / phototoxicité, ce dernier qui peut se manifester par des réactions les coups de soleil comme exagérées (par exemple, la combustion, l'érythème, l'exsudation, des vésicules, des cloques, œdème) impliquant des zones exposées à la lumière (généralement le visage, la zone V du cou, des surfaces extenseurs des avant-bras, dos des mains), peut être associée à l'utilisation d'antibiotiques quinolones après exposition soleil ou aux rayons UV. Par conséquent, une exposition excessive à ces sources de lumière doit être évitée. Le traitement médicamenteux doit être interrompu si phototoxicité se produit (voir EFFETS INDÉSIRABLES, Post-marketing). Rarement, les réactions hémolytiques ont été rapportés chez des patients présentant des défauts latents ou réels en glucose-6-phosphate déshydrogénase qui prennent des quinolones agents antibactériens, y compris la norfloxacine (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Prescrire Noroxin en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement soupçonnée ou d'une indication prophylactique est susceptible d'être bénéfique pour le patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments. Renseignements pour les Patients Les patients devraient être conseillé: et arrêter le traitement Noroxin. Le risque de troubles tendineux graves avec fluoroquinolones est plus élevé chez les patients âgés généralement de plus de 60 ans, chez les patients qui prennent des médicaments corticoïdes, et chez les patients avec des reins, du cœur ou une greffe de poumon. que fluoroquinolones comme Noroxin peut entraîner une aggravation de la myasthénie gravis symptômes, y compris une faiblesse musculaire et des problèmes respiratoires. Les patients doivent appeler leur médecin immédiatement si elles ont une faiblesse musculaire ou des problèmes respiratoires aggravation. que la norfloxacine peut provoquer des changements dans l'électrocardiogramme (QTc de prolongation de l'intervalle). que la norfloxacine doit être évitée chez les patients recevant la classe IA (par exemple quinidine, procaïnamide) ou de classe III (par exemple amiodarone, sotalol). que la norfloxacine doit être utilisé avec prudence chez les sujets recevant des médicaments qui affectent l'intervalle QTc, comme le cisapride, l'érythromycine, les antipsychotiques et les antidépresseurs tricycliques. d'informer leurs médecins de toute l'histoire personnelle ou familiale de prolongement QTc ou conditions proarrhythmic comme l'hypokaliémie, une bradycardie ou récente ischémie myocardique. les neuropathies périphériques qui ont été associés à l'utilisation de la norfloxacine que les symptômes peuvent se produire rapidement après l'initiation du traitement et peuvent être irréversibles. Si les symptômes de la neuropathie périphérique, y compris la douleur, sensation de brûlure, des picotements, des engourdissements, et / ou faiblesse se développent, les patients doivent cesser immédiatement norfloxacine et communiquer avec leur médecin. de boire des liquides libéralement. norfloxacine qui doit être pris au moins une heure avant ou au moins deux heures après un repas ou une ingestion de lait et / ou d'autres produits laitiers. 3 (didanosine), à ​​croquer / comprimés tamponnés ou la poudre pédiatrique pour solution orale, ne doit pas être prise dans le délai de deux heures avant ou dans le délai de deux heures après la prise de norfloxacine (voir PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses). que la norfloxacine peut provoquer des vertiges et des étourdissements et, par conséquent, les patients doivent savoir comment ils réagissent à la norfloxacine avant qu'ils opèrent une automobile ou des machines ou se livrent à des activités nécessitant de la vigilance et la coordination. que la norfloxacine peut être associée à des réactions d'hypersensibilité, même après la première dose, et d'arrêter le médicament au premier signe d'une éruption cutanée ou autre réaction allergique. que photosensibilité / phototoxicité a été rapporté chez des patients recevant des quinolones. Les patients doivent minimiser ou éviter l'exposition à la lumière naturelle ou artificielle (lits de bronzage ou UVA / traitement B) tout en prenant quinolones. Si les patients doivent être à l'extérieur tout en utilisant quinolones, ils doivent porter des vêtements amples qui protègent la peau contre l'exposition au soleil et de discuter d'autres mesures de protection solaire avec leur médecin. Si une réaction ou la peau éruption de coup de soleil comme se produit, les patients doivent contacter leur médecin. que certaines quinolones peuvent augmenter les effets de la théophylline et / ou de la caféine (voir PRÉCAUTIONS, Interactions médicamenteuses). que les convulsions ont été rapportés chez les patients prenant des quinolones, y compris la norfloxacine, et d'informer leur médecin avant de prendre ce médicament s'il y a une histoire de cette condition. que la diarrhée est un problème commun provoqué par les antibiotiques, qui se termine habituellement lorsque l'antibiotique est arrêté. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles liquides et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et la fièvre), même aussi tard que deux ou plusieurs mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible. Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens en incluant Noroxin ne devraient être utilisés pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple, le rhume de). Lorsque Noroxin est prescrit pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que bien qu'il soit populaire de se sentir mieux tôt au cours de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme dirigé. Sauter des doses ou ne terminent pas le cycle complet de la thérapie peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développeront la résistance et ne seront pas traitable par Noroxin ou d'autres médicaments antibactériens dans l'avenir. marque de commerce de laboratoire Bristol-Myers Squibb Company Tests Enregistré Comme avec tout agent antibactérien puissant, l'évaluation périodique des fonctions du système d'organes, y compris rénale, hépatique et hématopoïétique, est conseillé pendant la thérapie prolongée. Interactions médicamenteuses quinolones, y compris la norfloxacine, ont été montré in vitro pour inhiber le CYP1A2. L'utilisation concomitante avec des médicaments métabolisés par le CYP1A2 (par exemple la caféine, la clozapine, ropinirole, tacrine, théophylline, tizanidine) peut entraîner une augmentation des concentrations de médicament de substrat lorsqu'il est administré à des doses habituelles. Les patients prenant un de ces médicaments en association avec la norfloxacine doivent être surveillés attentivement. des taux plasmatiques élevés de théophylline ont été rapportés avec l'utilisation de quinolone concomitante. On a signalé des effets secondaires liés à la théophylline chez les patients sous traitement concomitant par la norfloxacine et la théophylline. Par conséquent, la surveillance des concentrations plasmatiques de théophylline doit être envisagée et la posologie de la théophylline ajustée selon les besoins. Des taux sériques élevés de cyclosporine ont été rapportés avec l'utilisation concomitante de ciclosporine avec la norfloxacine. Par conséquent, les taux sériques de cyclosporine doivent être surveillés et des ajustements de dosage cyclosporine appropriés effectués lorsque ces médicaments sont administrés en concomitance. Quinolones, y compris la norfloxacine, peuvent augmenter les effets des anticoagulants oraux, y compris la warfarine ou de ses dérivés ou des agents similaires. Lorsque ces produits sont administrés en même temps, le temps de prothrombine ou d'autres tests de coagulation appropriés doivent être étroitement surveillés. L'administration concomitante de quinolones, y compris la norfloxacine avec le glyburide (un agent sulfonylurée) a, en de rares occasions, a entraîné une hypoglycémie grave. Par conséquent, la surveillance de la glycémie est recommandée lorsque ces agents sont co-administrés. l'excrétion urinaire diminuée de norfloxacine a été rapporté lors de l'administration concomitante de probénécide et la norfloxacine. L'utilisation concomitante de nitrofurantoïne est pas recommandé car la nitrofurantoïne peut antagoniser l'effet antibactérien de Noroxin dans les voies urinaires. Multivitamines, ou d'autres produits contenant du fer ou du zinc, des antiacides ou sucralfate, ne doivent pas être administrés en concomitance avec, ou dans les 2 heures, l'administration de la norfloxacine, car ils peuvent interférer avec l'absorption résultant des taux sériques et urinaires inférieures de norfloxacine. Videx (didanosine) chewable / comprimés tamponnés ou la poudre de pédiatrie pour la solution orale ne doit pas être administré en concomitance avec, ou dans les 2 heures, l'administration de la norfloxacine, parce que ces produits peuvent interférer avec l'absorption résultant des taux sériques et urinaires inférieures de norfloxacine. Certaines quinolones ont également été montré pour interférer avec le métabolisme de la caféine. Cela peut conduire à la clairance réduite de la caféine et une prolongation de la demi-vie plasmatique qui peut conduire à l'accumulation de la caféine dans le plasma lorsque des produits contenant de la caféine sont consommés tout en prenant la norfloxacine. L'administration concomitante d'un médicament anti-inflammatoire non-stéroïdien (AINS) avec une quinolone, y compris la norfloxacine, peut augmenter le risque de stimulation du SNC et des crises convulsives. Par conséquent, Noroxin doit être utilisé avec prudence chez les personnes recevant des AINS en concomitance. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Aucune augmentation des transformations néoplasiques a été observée avec la norfloxacine par rapport aux témoins dans une étude chez le rat, d'une durée maximum de 96 semaines à des doses 8-9 times2 la dose humaine habituelle (sur une base de mg / kg). Norfloxacine a été testé pour l'activité mutagène dans un certain nombre d'in vivo et in vitro, des tests. Norfloxacin n'a eu aucun effet mutagène dans le test de létalité dominante chez la souris et n'a pas provoqué d'aberrations chromosomiques chez les hamsters ou les rats à des doses de 30-60 times2 la dose humaine habituelle (sur une base de mg / kg). Norfloxacine avait pas d'activité mutagène in vitro dans le test d'Ames mutagene microbienne, les fibroblastes de hamster chinois V-79 et de dosage de cellules de mammifère. Bien que la norfloxacine était faiblement positif dans le Rec-dosage pour réparation de l'ADN, tous les autres essais de mutagénicité étaient négatifs, y compris un test plus sensible (V-79). Norfloxacin n'a pas d'incidence négative sur la fertilité des souris mâles et femelles à des doses orales allant jusqu'à 30 times2 la dose humaine habituelle (sur une base de mg / kg). Grossesse Catégorie C norfloxacine a été montré pour produire une perte embryonnaire chez le singe lorsqu'il est administré à des doses 10 times2 la dose totale quotidienne maximale humaine (sur une base de mg / kg). A cette dose, les concentrations plasmatiques maximales obtenues chez les singes étaient environ 2 fois ceux obtenus chez les humains. Il n'y a eu aucune preuve d'un effet tératogène chez l'une des espèces animales testées (rat, lapin, souris, singe) à 6-50 times2 la dose humaine quotidienne maximale (sur un / kg base mg). Il y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Norfloxacine doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Allaitement On ne sait pas si la norfloxacine est excrété dans le lait humain. Quand une dose de 200 mg de Noroxin a été administré aux mères qui allaitent, la norfloxacine n'a pas été détecté dans le lait maternel. Cependant, parce que la dose étudiée était faible, parce que d'autres médicaments de cette classe sont sécrétées dans le lait maternel, et en raison du risque d'effets indésirables graves de norfloxacine chez les nourrissons, une décision doit être prise pour arrêter des soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. Utilisation de pédiatrie La sécurité et l'efficacité de la norfloxacine par voie orale chez les patients pédiatriques et les adolescents de moins de 18 ans n'a pas été établie. Norfloxacin provoque arthropathie chez les animaux juvéniles de plusieurs espèces animales. (Voir des AVERTISSEMENTS et PHARMACOLOGIE ANIMALE.) Utilisation gériatrique Les patients gériatriques sont à risque accru de développer des troubles tendineux graves, y compris la rupture du tendon lors du traitement par une fluoroquinolone tels que Noroxin. Ce risque est encore accru chez les patients recevant un traitement concomitant de corticostéroïdes. Tendinite ou rupture du tendon peut impliquer les, main, épaule, ou d'autres sites du tendon d'Achille et peut se produire pendant ou après l'achèvement des cas de thérapie se produisant jusqu'à plusieurs mois après le traitement fluoroquinolone ont été rapportés. La prudence devrait être utilisée en cas de prescription Noroxin pour les patients âgés, en particulier ceux des corticostéroïdes. Les patients doivent être informés de cet effet secondaire potentiel et a conseillé de cesser Noroxin et communiquer avec leur fournisseur de soins de santé si des symptômes de tendinite ou de rupture de tendon se produisent (voir MISES EN GARDE Boxed d'avertissement et EFFETS INDÉSIRABLES, Post-marketing). Sur les 340 sujets dans une vaste étude clinique de Noroxin pour le traitement des infections des voies urinaires, 103 patients étaient 65 ans et plus, dont 77 étaient 70 ans et plus aucune différence totale dans la sécurité et l'efficacité étaient évidents entre ces sujets et les sujets plus jeunes. Dans la pratique clinique, pas de différence dans le type d'effets indésirables signalés ont été observées entre les patients âgés et plus jeunes, sauf pour une éventuelle augmentation du risque de rupture du tendon chez les patients âgés recevant des corticostéroïdes concomitants (voir MISES EN GARDE). En outre, un risque accru d'autres effets indésirables chez certaines personnes âgées ne peut pas être exclu (voir EFFETS INDÉSIRABLES). Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand chez les patients présentant une insuffisance rénale. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut prendre soin dans le choix de la dose, et il peut être utile de surveiller la fonction rénale (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Une étude pharmacocinétique de Noroxin chez des volontaires âgés (65 à 75 ans d'âge avec une fonction rénale normale pour leur âge) a été réalisée (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE). En général, les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets des médicaments associés à de l'intervalle QTc. L'apparition des symptômes de colite pseudomembraneuse peut se produire pendant ou après le traitement antibactérien (voir MISES EN GARDE). Conserver le récipient bien fermé. Il peut y avoir de nouvelles informations. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous n'êtes pas sûr. Connaître les médicaments que vous prenez. Appelez votre fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Garder le récipient fermé hermétiquement. Il peut leur faire du mal.