Zyprexa 27

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Zyprexa - Bula do remdio Zyprexa com posologia, indicaes, Efeitos colaterais, interaes e outras informaes. Todas as informaes contidas na bula de Zyprexa tm un inteno de informar e educar, pas pretendendo, de forma alguma, substituir comme orientaes de um profissional mdico ous Servir COME recomendao para qualquer tipo de tratamento. Decises relacionadas un tratamento de pacientes com Zyprexa Devem ser Tomadas por profissionais Autorizados, considerando comme CARACTERSTICAS de cada paciente. Aviso Important Todas as bulas Constantes em Nosso portail informativas donc meramente. Em caso de dvidas quanto ao contedo de algum medicamento, procurer orientao de seu mdico ous farmacutico. Obs. A MedicinaNET ne vende nenhum tipo de medicamento. Laboratrio Apresentao de Zyprexa Zyprexa 2,5 mg, 5 mg e 10 mg, comprimidos revestidos, apresentado em Caixas com 28 comprimidos. Exclusivamente PARA USO ORALE USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS Composio Cada comprimido contm: TA4112 TA4115 TA4117 Olanzapina 2,5 mg 5,0 mg 10,0 mg de lactose 102,15 mg 156,0 mg 312,0 mg Outros excipientes q. s.p. um comprimido: mistura de cor branca (dixido de titnio, polietilenoglicol, polissorbato 80), crospovidona, azul FDC n 2, hidroxipropilcelulose, hidroxipropilmetilcelulose, estearato de magnsio e Celulose microcristalina. Zyprexa Zydis 5 mg e 10 mg, comprimidos orodispersveis, apresentado em Caixas com 28 comprimidos. Exclusivamente PARA USO ORALE USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS Composio Cada comprimido orodispersvel contm: TA4453 TA4454 Olanzapina. 5 mg. 10 mg d'aspartame. 0,60 mg. 0,80 mg Outros excipientes q. s.p. um comprimido: gelatina, mannitol, metilparabeno sdico e propilparabeno sdico. Zyprexa - Indicaes Zyprexa indicado para o tratamento agudo e de manuteno da esquizofrenia e outras psicoses, nas quais sintomas positivos (EXEMPLO: delrios, alucinaes, alteraes de Pensamento, hostilidade e desconfiana) les Negativos de e / OU (de EXEMPLO: afeto diminudo, isolamento emocional e sociale, pobreza de Linguagem) afin proeminentes. Zyprexa alivia tambm os sintomas afetivos secundrios, comumente Associados com esquizofrenia e transtornos relacionados. Zyprexa eficaz na manuteno da melhora clnica durante o tratamento contnuo nos pacientes Que responderam ao tratamento inicial. Zyprexa indicado, em monoterapia OÜ em combinao com LTIO ous valproato, para o tratamento de episdios de manie aguda Mistos de UO faire transtorno bipolaire, com ous sem sintomas psicticos e com ous sem rpida de ciclagem. Zyprexa indicado para prolongar o tempo de Eutimia e reduzir que taxas de recorrncia dos episdios de manie, Mistos OÜ depressivos pas transtorno bipolaire. Contre-indicaes de Zyprexa Zyprexa contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida un qualquer ingrediente do produto. Advertncias Sndrome neurolptica maligna (SNM): un SNM um conjunto de sintomas complexos e potencialmente Fatais, associada aos medicamentos antipsicticos, incluindo un Olanzapina. Comme manifestaes clnicas da SNM donc hiperpirexia, rigidez musculaire, estado mentale alterado e evidncia de instabilidade autonmica (pulso ous presso artérielle irrégulière, taquicardia, diaforese e arritmia cardaca). Sinais Adicionais podem incluir: elevao da creatino fosfoquinase, mioglobinria (rabdomilise) e insuficincia aguda rénale. Comme manifestaes clnicas de SNM ous febre alta sem causa identificada e sem manifestaes clnicas de SNM requerem un descontinuao de todas as drogas antipsicticas, incluindo un Olanzapina. Discinesia tardia: em estudos comparativos com halopéridol por Mais de 6 semanas, un associada Olanzapina une foi incidncia menor uma, mas estatisticamente significativa, de discinesia proveniente faire tratamento. Contudo como o risco de discinesia tardia aumenta com a exposio de longo prazo s medicaes antipsicticas, deve-se considerar une dose Reduo da OÜ un interrupo da droga se Sinais ous sintomas de discinesia tardia aparecerem. Esses de la podem piorar temporariamente ous aparecerem aps un interrupo do tratamento. Provas de Funo heptica: ocasionalmente, tm sido observadas, especialmente na fase inicial faire tratamento, elevaes assintomticas e transitrias das transaminases de TGP de e TGO. Raros casos de hepatite foram relatados pas perodo ps-comercializao, bem COME casos muito raros de insuficincia heptica mista ous colesttica. Convulse: un Olanzapina deve ser usada cuidadosamente em pacientes com histrico de convulso ous Que esto sujeitos un fatores Que possam diminuir o limiar convulsivo. Convulse foram relatadas de raramente em Tais pacientes, quando tratados com Olanzapina. Atividade anticolinrgica: un durante de experincia os estudos clnicos mostrou baixa incidncia de eventos anticolinrgicos. Contudo, COME un experincia clnica com Olanzapina em pacientes com doena concomitante limitada, Devem ser Tomadas precaues quando pour prescrita para pacientes com hipertrofia prosttica, leo paraltico, glaucome de Ngulo condies estreito de UO relacionadas. Antagonismo dopaminrgico: un Olanzapina exibe antagonismo dopamina in vitro e, em teoria, pode antagonizar os efeitos da lévodopa e dos agonistas da dopamina, assim COME outras drogas antipsicticas. Atividade geral central (SNC) no sistema: devido aos efeitos primrios da Olanzapina serem pas SNC, deve-soi tomar cuidado adicional quando pour administrada em combinao com outras drogas Que atuem centralmente, incluindo o lcool. cardiovasculares Efeitos: comme comparaes Entre os grupos Olanzapina / placebo, provenientes dos resultados Agrupados de Estudos clnicos placebo-controlados, mostraram que no h diferenas estatisticamente significativas na proporo de pacientes recebendo Olanzapina / placebo Que apresentaram alteraes potencialmente IMPORTANTES nos parmetros faire eletrocardiograma (ECG) , incluindo intervalos QT, QTC (correo Fridericia) e PR. O uso de Olanzapina foi associado ao aumento MDIO da frequncia cardaca (adulto: Mais de 2,4 batimentos por minuto, Comparado un nenhuma alterao em pacientes Que utilizaram placebo). Esta pequena tendncia taquicardia pode estar relacionada ao potencial da Olanzapina em induzir alteraes ortostticas. Hipotenso ortosttica: un Olanzapina pode induzir hipotenso ortosttica associada un Vertigem, taquicardia, bradicardia e, em Alguns pacientes, sncope, especialmente durante o perodo inicial de titulao da dose, provavelmente refletindo suas Propriedades de -1 adrenrgico antagoniste. Os riscos de hipotenso ortosttica e sncope podem ser minimizados ao se adotar uma terapia inicial com 5 mg de Olanzapina uma vez ao dia. Se ocorrer hipotenso, uma titulao MAÏS para progressive d'une dose-alvo deve ser considerada. Alteraes dos lipdios: em estudos clnicos placebo-controlados, alteraes indesejveis dos lipdios foram observadas em pacientes tratados com Olanzapina. Les vezes de Elevaes de l'e, muito, altas (500 mg / dL) dos nveis de triglicrides foram observadas com o da Olanzapina uso. Les moderados Aumentos de ne COLESTEROL totale tambm foram observados com o da Olanzapina uso. Portanto, recomenda-soi monitoramento clnico adequado. Morte cardaca: em um estudo retrospectivo observacional, pacientes tratados com antipsicticos atpicos (incluindo Olanzapina) ous antipsicticos tpicos tiveram aumento semelhante, dose-relacionada, de morte sbita cardaca Presumida (MSC), Comparado com os ne usurios de antipsicticos (aproximadamente duas vezes o risco faire Que par aucun usurios). Em dados ps-comercializao relatados com Olanzapina, MSC muito raramente foi relatado. Eventos de les cerebrovasculares (EAC), incluindo ACIDENTE vasculaire cérébral, em pacientes idosos com demncia: eventos adversos cerebrovasculares (. Ex ACIDENTE vasculaire cérébral e ataque isqumico transitrio), incluindo morte, relatados de foram em estudos com pacientes idosos com psicose associada demncia. Em Estudos placebo-controlados, Houve alta incidncia de EAC em pacientes tratados com Olanzapina comparados aos pacientes tratados com placebo (1,3 contre 0,4, respectivamente). Todos os pacientes Que apresentaram eventos cerebrovasculares tinham fatores de risco preexistentes conhecidos relacionados ao risco elevado de EAC (exemplo: histrico de EAC ous ataque isqumico transitrio, hipertenso e tabagismo) e apresentaram condies mdicas concomitantes e / ous medicamentos concomitantes tendo associao temporelle com os EAC . A Olanzapina pas is aprovada para o tratamento de pacientes com psicose associada demncia. Hiperglicemia diabète sucré e: em pacientes com esquizofrenia, ocorre Aumento na prevalncia de diabète. Assim COME com outros antipsicticos, como hiperglicemia de alguns, le diabète, le diabète de exacerbao preexistente, cetoacidose e coma diabtico foram relatados. Recomenda-soi Monitoramento clnico apropriado em pacientes todos os, particularmente em diabticos e Que apresentam fatores de risco para o Desenvolvimento de diabète. contm de LACTOSE Este. Portanto, deve ser usado com cautela em pacientes Que apresentem intolerncia lactose. Carcinognese, mutagnese, danos fertilidade e toxicidade animale: baseando-soi nos resultados de estudos em ratos e camundongos, conclui-se que un Olanzapina ne carcinognica. Achados significantes em estudos de oncogenicidade foram limitados ao aumento da incidncia de adénocarcinomes mamrios em ratas e amdecs de camundongo. Esse um achado comum em roedores tratados com Agentes Que aumentam un secreo de prolactina e no tem significncia direta para humanos. A Olanzapina pas foi mutagnica em uma extensa bateria de testicules padro, Qué incluram testicules de mutao bacteriana e testicules in vitro e in vivo mamferos em. estudos Nos em ANIMAIS, un Olanzapina pas apresentou efeitos teratognicos. A sedao afetou o desempenho pas acasalamento dos Ratos. Machos Os ciclos estrais foram afetados com doses de 1,1 mg / kg (3 vezes une mxima dose humana) e os parmetros de reproduo foram influenciados em ratos Que receberam 3 mg / kg (9 VEZES une mxima dose humana). Na ninhada de ratos Que receberam Olanzapina foram observados atrasos pas desenvolvimento foetal e diminuies transitrias dos nveis de atividade da prole. Em estudos animais com Olanzapina, os principais Achados hematolgicos foram citopenias perifricas reversveis bureaux de Em que receberam altas doses de Olanzapina (24 a 30 VEZES un mxima de diria dose humana), diminuies dose-relacionadas nos linfcitos e neutrfilos em camundongos e linfopenia secundria ao estado nutricional ratos comprometido em. Poucos bureaux tratados com les doses, 24 30 VEZES une diria dose mxima humana desenvolveram neutropénie reversvel ous l'anémie hemoltica reversvel Entre 1 e 10 meses de tratamento. Efeitos nsa parmetros hematolgicos em cada espcie envolveram clulas sanguneas circulantes e nenhuma evidncia de citotoxicidade da medula AESS foi encontrada em todas as espcies estudadas. Gravidez (categoria C): non h estudos adequados e bem controlados com Olanzapina em Mulheres grvidas. Comme pacientes Devem ser avisadas para notificarem seu mdico se ficarem grvidas ous se pretenderem engravidar durante o tratamento com Olanzapina. Dado Que un experincia em humanos limitada, esta droga deve ser usada na gravidez somente se os potenciais benefcios para a gestante justificarem os riscos potenciais para o foeto. Lactao: Estudo em um em mulheres saudveis e lactantes, une excretada foi Olanzapina pas leite materno. A mdia de exposio infantil (mg / kg) sans estado de equilbrio foi Estimada dose de da 1,8 ser materna de Olanzapina (mg / kg). Comme pacientes Devem ser aconselhadas un no amamentarem pas caso de estarem recebendo Olanzapina. Este medicamento pas deve ser usado por mulheres grvidas ous amamentando sem orientao mdica ous faire cirurgio-dentista. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar mquinas: devido ao fato da Olanzapina poder causar sonolncia, os pacientes Devem ser alertados quando operarem mquinas, incluindo veculos motorizados, enquanto estiverem em tratamento com Olanzapina. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e Ateno podem estar prejudicadas. Uso em idosos e outros grupos de Risco pacientes com acometimento heptico de Diversas naturezas: Devem ser Tomadas precaues em pacientes com TGP e / OU TGO elevadas, com Sinais e sintomas de insuficincia heptica, com doenas preexistentes Associadas com reserva funcional heptica limitada e em pacientes sendo tratados com medicamentos potencialmente hepatotxicos. No caso de elevao da TGP e / ous TGO durante o tratamento, necessrio acompanhamento cuidadoso e deve-se considerar une dose Reduo da. Pacientes com acometimento hematolgico de diversas naturezas: COME com outras drogas antipsicticas, deve-soi tomar cuidado quando usar Olanzapina nos seguintes tipos de pacientes: - aqueles req, por qualquer razo, tenham contagens baixas de leuccitos e / ous neutrfilos - com histria de depresso / toxicidade da medula AESS, induzida por drogas - com depresso da medula AESS causada por doena concomitante, radioterapia ous quimioterapia e - com hipereosinofilia ous doena mieloproliferativa. Uso geritrico: DOS 2.500 pacientes Que participaram dos estudos clnicos com Olanzapina pr - comercializao, 11 (263) tinham 65 anos ou mais. Em pacientes esquizofrnicos, pas h indcios de diferena de tolerabilidade Olanzapina Entre pacientes idosos e jovens. Os pacientes idosos com psicose relacionada demncia, tratados com Olanzapina, tm risco aumentado de quando Comparado morte ao placebo. Em um estudo clnico placebo controlado com pacientes com psicose relacionada demncia, Houve maior incidncia de eventos adversos cerebrovasculares (exemplo: ACIDENTE vasculaire cérébral e ataque isqumico transitrio) nos pacientes tratados com Olanzapina comparados aos tratados com placebo. A Olanzapina pas is aprovada para o tratamento de pacientes com psicose relacionada demncia. Tambm, na Presena de fatores Que possam diminuir o jeu farmacocintico ous aumentar un Resposta farmacodinmica Olanzapina, deve-se Levar em considerao dose de uma inicial Mais baixa para os pacientes idosos. Segurana em pacientes idosos com psicose associada demncia: em pacientes idosos, com psicose associada demncia, aucune foi estabelecida un eficcia da Olanzapina. Em Estudos clnicos placebo-controlados em pacientes idosos com psicose associada demncia, un incidncia de significativamente maior morte foi nos pacientes tratados com a Olanzapina em comparao aos tratados com placebo (3,5 contre 1,5, respectivamente). Os fatores de risco Que podem predispor ao aumento da mortalidade nestes pacientes tratados com Olanzapina incluem: faixa Etria 80 anos, sedao, uso de benzodiazepnicos concomitante ous Presena de condies respiratrias (exemplo: pneumonie, com ous sem aspirao). Interaes medicamentosas de Zyprexa Potencial de interao de outras drogas com a Olanzapina: o metabolismo da Olanzapina pode ser afetado pelos inibidores OÜ indutores das isoenzimas do citocromo P450, especificamente un atividade da CYP1A2. clairance de la O da Olanzapina foi aumentado pelo tabagismo e coadministrao de carbamazepina. Tabagismo e carbamazepina induzem un atividade da CYP1A2. Inibidores da atividade da CYP1A2 podem diminuir o jeu da Olanzapina. A Olanzapina pas um potente inibidor da atividade da CYP1A2. A farmacocintica da teofilina, uma droga principalmente metabolizada pela CYP1A2, aucune Olanzapina Alterada de pela. Tambm foram estudados os efeitos de drogas Que provavelmente alterariam un absoro da Olanzapina orale. Doses nicas de um anticido Contendo alumnio e magnsio ous cimetidina pas afetaram une biodisponibilidade orale da Olanzapina. Porm, une administrao concomitante de Carvo ativado reduziu une biodisponibilidade da orale Olanzapina em 50 a 60. A fluoxetina (dose nica de 60 mg 60 mg OÜ dirios por 8 dias) Causa aumento MDIO de 16 na concentrao mxima de Olanzapina e diminuio mdia de 16 pas de jeu de Olanzapina. Une grandeur do impacto deste fator pequena em relao variabilidade Entre os indivduos e, portanto, une da alterao dose sans rotineiramente recomendada. A Fluvoxamina, um inibidor da CYP1A2, o diminui jeu de Olanzapina. Isto resulta pas aumento MDIO da Cmx da Olanzapina aps un em Fluvoxamina 54 das Mulheres aucun fumantes l'e em 77 de homens fumantes. O aumento MDIO da AUC da Olanzapina 52 e 108, respectivamente. Doses menores de Olanzapina Devem ser consideradas em pacientes em tratamento com Fluvoxamina concomitante. Potencial de interao da Olanzapina com outras drogas: em estudos clnicos com doses nicas de Olanzapina, aucune foi evidente un inibio faire metabolismo de imipramine ous seu metablito / desipramina (CYP2D6 OÜ CYP3A / 1A2), varfarina (CYP2C19), teofilina (CYP1A2) ous diazépam (CYP3A4 e CYP2C19). A Olanzapina tambm pas mostrou interao quando coadministrada com LTIO ous com Bipéridène. Em estudos in vitro com microssomos hepticos humanos, un Olanzapina demonstrou pequeno potencial de inibir comme isoenzimas font citocromo P450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A. Estudos in vitro usando microssomos hepticos humanos mostraram Que un Olanzapina système pequeno potencial de inibir un glucuronidao faire valproato, Que a sua maior via de metabolizao. Alm disso, o valproato mostrou ter pouco efeito pas metabolismo da Olanzapina in vitro. A administrao diria e concomitante in vivo de 10 mg de Olanzapina e valproato por 2 semanas pas afetou un concentrao de valproato pas de plasma. Portanto, une administrao concomitante de Olanzapina e valproato pas Requer ajuste na dose de valproato. A da absoro Olanzapina pas afetada por alimentos. Comme concentraes de equilbrio de Olanzapina pas tm efeito na farmacocintica faire etanol. Non entanto, podem ocorrer efeitos farmacolgicos aditivos como o aumento de sedao, quando o etanol ingerido junto com a Olanzapina. A Olanzapina tem atividade antagoniste -1 adrenrgica. Deve-se ter cautela em pacientes em tratamento com medicamentos Que podem diminuir une presso outros artérielle por Mecanismos que no o antagonismo -1 adrenrgico. O paciente deve ser aconselhado un informar seu mdico caso esteja utilizando, Planeja utilizar ous Tenha parado de utilizar medicamento sangloter prescrio mdica ous non, incluindo fitoterpicos, uma vez Que exists potencial de interao. Nenhum estudo clnico foi conduzido para avaliar possveis interaes Entre Olanzapina s e e testicules pas de laboratoriais. Non h conhecimento de interaes Entre Olanzapina s e e testicules no laboratoriais. Reaes adversas / Efeitos les randomizados de Estudos colaterais de Zyprexa Peso Em, o ganho de peso MDIO foi maior em pacientes tratados com Olanzapina faire Que com placebo. Foi observado um ganho de peso clinicamente significativo em todas as categorias de ndice de massa corporelle (IMC) de base. Em estudos de longo prazo (pas mnimo 48 semanas) com Olanzapina, tanto une magnitude de ganho de peso quanto un proporo de pacientes tratados com Olanzapina Que apresentaram ganho de peso clinicamente significativo foram maiores do Que em estudos de curta durao. A porcentagem de pacientes Que ganharam 25 do Peso basale corporelle em exposio por longo perodo foi muito comum (1/10). Glicemia Nos Estudos clnicos (de 52 à semanas) adultos em, une associada foi Olanzapina un uma alterao mdia maior na glicemia em relao ao placebo. A diferena nas alteraes mdias Entre os grupos Olanzapina e placebo foi maior em pacientes com evidncias de desregulao da glicemia na avaliao inicial basale (incluindo aqueles diagnosticados com diabète ous com quadro sugestivo de hiperglicemia), e estes pacientes tiveram um aumento maior na HbA1c quando placebo comparados ao. A proporo de pacientes Que apresentaram alterao pas nvel de glicemia basale de la normale ous limtrofe para elevado aumentou ao longo do tempo. Em uma anlise dos pacientes Que completaram 9-12 meses da terapia com Olanzapina, un taxon de aumento da glicose sangunea mdia reduziu depois de aproximadamente 6 meses. Lipidemia Nos Estudos clnicos (de 12 à semanas) em adultos, os pacientes tratados com Olanzapina tiveram um aumento MDIO dos nveis de colesterol totale, colesterol LDL e triglicrides de jejum, comparados aos pacientes tratados com placebo. Os aumentos MDIO dos valores da lipidemia de jejum (colesterol totale, colesterol LDL e triglicrides) foram maiores em pacientes com evidncia de desregulao lipdica na avaliao basale inicial. Com relao ao colesterol HDL de jejum, aucune foi observada diferena estatisticamente significativa Entre pacientes tratados com Olanzapina e pacientes tratados com placebo. A proporo de pacientes com alteraes faire colesterol totale, colesterol LDL ous triglicrides, de normale ous limtrofe para elevado, ous alteraes pas colesterol HDL, de normale ous limtrofe para baixo, foi maior nos estudos de longa durao (pas mnimo 48 semanas) quando Comparado aos estudos de curta durao. Em uma anlise dos pacientes Que completaram 12 semanas de terapia, o colesterol total des forums MDIO ne jejum aucun aumentou MAIS Depois de aproximadamente 4-6 meses. Prolactina Em um estudo clnico controlado (Mais de 12 semanas), elevaes na prolactina foram observadas em 30 dos pacientes tratados com Olanzapina quando comparados un dos tratados 10,5 com placebo. Na maioria desses pacientes, un elevao leve foi. Em pacientes com esquizofrenia, eventos adversos relacionados menstruao potencialmente Associados ao aumento1 de prolactina, foram comuns (1/100 1/100). (1) Anlises dos tratamentos dos eventos adversos emergentes de mais de 52 semanas de tratamento. (2) Depresso bipolaire, Depresso Psictica, transtorno de Personalidade limtrofe e Mania bipolaire. Transaminases hepticas Elevaes transitrias e assintomticas de transaminases de TGP e TGO foram observadas ocasionalmente. Eosinofilia Eosinofilia assintomtica foi ocasionalmente observada. Efeitos adversos em populaes especiais: pacientes idosos com psicose associada demncia: Nos estudos clnicos com pacientes idosos com psicose associada demncia, os efeitos indesejveis muito comuns (1/10) relacionados ao uso da Olanzapina foram Marcha e queda anormal. Les comuns de Efeitos Os (1/100 e 1/10) ASSOCIADOS ao uso da Olanzapina foram incontinncia urinria e pneumonie. Pacientes com psicose induzida por droga (agonista da dopamina) associada doena de Parkinson: Nos estudos clnicos envolvendo pacientes com psicose induzida por droga (agonista da dopamina) associada doena de Parkinson, un Piora dos sintomas parkinsonianos foi relatada muito comumente (1/10) e com maior frequncia faire Que com o placebo. Alucinaes tambm foram muito comumente relatadas (1/10) e com maior frequncia faire Que com o placebo. estudos entre-, foi necessrio que os pacientes estivessem estveis dose eficaz Mais baixa de medicamentos anti-parkinsonianos (agonista da Dopamina) antes do do estudo e permanecessem com mesmas doses e medicaes anti-parkinsonianas ao longo n'Estudo incio. A iniciada Olanzapina na foi dose de 2,5 mg / dia e titulada à une dose mxima de 15 mg / jour, baseada pas Julgamento faire investigador. Comme informaes un resumem de seguir comme reaes adversas relevantes, com suas frequncias de respectivas, identificadas durante os estudos clnicos e / ous durante un experincia obtida aps un comercializao das formas farmacuticas de uso orale e intramusculaire de Olanzapina. Reao muito comum (1/10): ganho de peso (1,9,10), ganho de peso 1/100): Reao de fotossensibilidade (2), bradycardie (2), disteno abdominale (2), amnsia (2) e epistaxe (2). Reao rara (1 / 10.000 e 1 / 1.000): hepatite (3), hiperglicemia (3), convulso (3) e erupo cutnea (3). Reao muito rara (1 / 10.000): Reao alrgica (3,6), Reao de descontinuao faire medicamento (3,7), tromboembolismo venoso (3) (incluindo embolismo pulmonar e trombose venosa profunda), pancreatite3, trombocitopenia (3), ictercia (3), le coma diabtico (3), diabtica cetoacidose (3,4), hipercolesterolemia (3,8), hipertrigliceridemia (3,5,8), rabdomilise (3), alopécie (3), priapismo (3), aumento da bilirrubina totale (3), incontinncia urinria (3), urinria de reteno (3) e aumento dos nveis de creatinofosfoquinase sangunea (3). (1) Conforme Commentaire pelos valores mensurados dentro da la base de dados dos estudos clnicos. (2) Evento adverso identificado na la base de dados dos estudos clnicos. (3) Evento adverso identificado a partir de relatos espontneos ps-comercializao. (4) O termo COSTART acidose diabtica. (5) O termo COSTART hiperlipidemia. (6) Por exemplo: anafilactoide Reao, angioedème, prurido ous urticria. (7) Por exemplo: diaforese, nusea ous vmito. (8) nveis espordicos de colesterol 1/10): distrbio da fala. Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificaes em vigilncia Sanitria NOTIVISA, disponvel em www. anvisa. gov. br/hotsite/notivisa/index. htm ous para a vigilncia Sanitria Estadual OÜ Municipal. Zyprexa - Posologia Zyprexa deve ser administrado por via e orale pode ser tomado independentemente das refeies. Esquizofrenia e transtornos relacionados em adultos: un inicial recomendada dose de Zyprexa 10 mg de administrada uma vez ao dia, das independentemente refeies, j Que un absoro pas afetada pelo alimento. Une diria de dose deve ser Ajustada de acordo com a Evoluo clnica, dentro da faixa de 5 à 20 mg dirios. O aumento de acima dose dose da diria de rotina de 10 mg s recomendado aps avaliao clnica apropriada. Mania aguda associada ao transtorno bipolaire em adultos: un recomendada inicial dose de Zyprexa de 15 mg administrada uma vez ao dia em monoterapia, ous de 10 mg administrada uma vez ao dia em combinao com LTIO ous valproato, das independentemente refeies, j Que un absoro pas alimento afetada de pelo. Une diria de dose deve ser Ajustada de acordo com a Evoluo clnica, dentro da faixa de 5 à 20 mg dirios. O aumento de dose da acima dose diria sugerida s recomendado aps avaliao clnica apropriada e geralmente deve ocorrer em intervalos aucun inferiores un 24 horas. Preveno de recorrncia do transtorno em bipolaire adultos: pacientes Que j estavam recebendo Olanzapina para tratamento de manie aguda Devem inicialmente continuar o tratamento com a mesma dose, par un manuteno faire tratamento de transtorno bipolaire. A inicial dose recomendada de 10 mg / dia para pacientes Que j esto em remisso. A pode ser la base subsequentemente Ajustada de com diria dose na Condio clnica individuelle, dentro da variao de 5 à 20 mg / dia. Zyprexa pode ser administrado independentemente das refeies, j Que un absoro pas afetada pelo alimento. Consideraes gerais sobre posologia orale em populaes especiais: para Dose pacientes idosos: uma inicial dose Mais baixa (5 mg / dia) pode ser considerada para pacientes idosos ous quando fatores clnicos justificarem. para Dose pacientes com disfuno heptica ous rénale: une inicial dose de 5 mg deve ser considerada para pacientes com disfuno heptica moderada ous GRAVE rénale. O aumento dose da deve ser feito com cautela. Pode ser considerada dose de uma inicial Mais baixa em pacientes Que exibem uma combinao de fatores (sexo feminino, idosos, pas tabagista) Que podem diminuir o metabolismo da Olanzapina. O uso de Olanzapina orale monoterapia em pas estudado foi em pacientes menores de 13 anos de idade. Este medicamento pas deve ser partido, aberto ous mastigado. Zyprexa Zydis deve ser administrado por via e orale pode ser tomado independentemente das refeies. Antes de abrir o blister, certificar-se de que comme mos estejam muito bem secas, pois o medicamento dissoudre-soi muito rapidamente, com pouqussimas quantidades de gua, COME por exemplo, mos midas. Aps un embalagem ouvrir des, separe um casulo do blister e, cuidadosamente, retraite o laminado da parte de très faire blister. Gentilmente, empurre o fora comprimido para do casulo. Os comprimidos orodispersveis podem ser facilmente engolidos sem gua, imediatamente aps un abertura faire blister ous PODEM dissolvidos ser em um copo de gua, café, leite, suco de laranja ous suco de ma antes da administrao. Aps dissolveur o comprimido orodispersvel, ingerir imediatamente. Esquizofrenia e transtornos relacionados em adultos: une inicial dose recomendada de Zyprexa Zydis de 10 mg administrada uma vez ao dia, independentemente das refeies, j Que un absoro pas afetada pelo alimento. Une diria de dose deve ser Ajustada de acordo com a Evoluo clnica, dentro da faixa de 5 à 20 mg dirios. O aumento de acima dose dose da diria de rotina de 10 mg s recomendado aps avaliao clnica apropriada. Mania aguda associada ao transtorno bipolaire em adultos: une dose recomendada inicial de Zyprexa Zydis de 15 mg administrada uma vez ao dia em monoterapia, Ou de 10 mg administrada uma vez ao dia em combinao com LTIO ous valproato, das independentemente refeies, j Que un absoro pas afetada pelo alimento. Une diria de dose deve ser Ajustada de acordo com a Evoluo clnica, dentro da faixa de 5 à 20 mg dirios. O aumento de dose da acima dose diria sugerida s recomendado aps avaliao clnica apropriada e geralmente deve ocorrer em intervalos aucun inferiores un 24 horas. Preveno de recorrncia pas transtorno bipolaire em adultos: pacientes Que j estavam recebendo Olanzapina para tratamento de manie aguda Devem inicialmente continuar o tratamento com a mesma dose. A inicial dose recomendada de 10 mg / dia para pacientes Que j esto em remisso. A pode ser la base subsequentemente Ajustada de com diria dose na Condio clnica individuelle, dentro da variao de 5 à 20 mg / dia. Zyprexa Zydis das pode ser administrado de independentemente refeies, j Que un absoro pas afetada pelo alimento. Consideraes gerais sobre posologia orale em populaes especiais: para Dose pacientes idosos: uma inicial dose Mais baixa (5 mg / dia) pode ser considerada para pacientes idosos ous quando fatores clnicos justificarem. para Dose pacientes com disfuno heptica ous rénale: une inicial dose de 5 mg deve ser considerada para pacientes com disfuno heptica moderada ous GRAVE rénale. O aumento dose da deve ser feito com cautela. Pode ser considerada dose de uma inicial Mais baixa em pacientes Que exibem uma combinao de fatores (sexo feminino, idosos e no tabagista) Que podem diminuir o metabolismo da Olanzapina. O uso de Olanzapina orale monoterapia em pas estudado foi em pacientes menores de 13 anos de idade. Este medicamento pas deve ser partido, aberto ous mastigado. Superdosagem Sinais e sintomas: os sintomas Mais comumente relatados (10 de incidncia) em caso de superdosagem de Olanzapina incluem: taquicardia, agitao / agressividade, disartria, vrios sintomas extrapiramidais e Reduo faire nvel de conscincia, variando da sedao ao coma. Outras consequncias significativas do ponto de vista mdico incluem délire, convulso, possvel sndrome neurolptica maligna, depresso respiratria, aspirao, hipertenso ous hipotenso, arritmias cardacas (2 dos casos de superdosagem) cardiorrespiratria e de parada. Casos Fatais foram descritos com superdosagens agudas à baixas quanto 450 mg de Olanzapina por par voie orale, porm tambm foram relatados casos de sobrevida aps superdosagem aguda de aproximadamente 2 g de Olanzapina por par voie orale. Tratamento: no existe antdoto especfico para Olanzapina. A InDuo de mese pas recomendada. padro PODEM les usados ​​ser de Alguns pas caso de superdosagem, COME Lavagem gstrica e administrao de Carvo ativado. A administrao concomitante de Carvo ativado mostrou reduzir une biodisponibilidade orale da Olanzapina em 50 a 60. O tratamento sintomtico ea monitorao das funes orgnicas vitais Devem ser institudos de acordo com o quadro clnico, incluindo o tratamento da hipotenso e faire colapso circulatrio eo suporte da Funo respiratria. Non adrenalina usar, dopamina ous outros simpatomimticos com Agentes atividade bêta-agonista, un pois estimulao beta pode piorar un hipotenso. Em caso de intoxicao ligue para 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas. Antes de usar, observer o aspecto do medicamento. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas. Resp. Resp. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e Ateno podem estar prejudicadas. Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista se voc is fazendo uso de algum outro medicamento. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico. Este medicamento pas deve ser partido, aberto ous mastigado. Em caso de dvidas, procurent orientao do farmacutico ous de seu mdico, ous cirurgio-dentista. para Ligue 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes. Durante o tratamento, o paciente pas deve dirigir veculos ous operar mquinas, pois sua habilidade e Ateno podem estar prejudicadas. Informe ao seu mdico ous cirurgio-dentista se voc is fazendo uso de algum outro medicamento. Les forums deve ser mantido de Todo do alcance das crianas. Non interrompa o tratamento sem o conhecimento faire seu mdico. Este medicamento pas deve ser partido, aberto ous mastigado. para Ligue 0800 722 6001, se voc precisar de mais orientaes.